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注意注意：變更農(nóng)藥登記留意這些
添加時間：2018-12-20
申請農(nóng)藥登記變更，這幾點需注意！
根據(jù)《農(nóng)藥登記管理辦法》，農(nóng)藥登記證有效期內(nèi)有下列情形之一的，農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部申請變更：
1.改變農(nóng)藥使用范圍、使用方法或者使用劑量的；
2.改變農(nóng)藥有效成分以外組成成分的；
3.改變產(chǎn)品毒性級別的；
4.原藥產(chǎn)品有效成分含量發(fā)生改變的；
5.產(chǎn)品質(zhì)量標準發(fā)生變化的；
6.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部規(guī)定的其他情形。
變更農(nóng)藥登記證持有人的，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)證明材料，向農(nóng)業(yè)部申請換發(fā)農(nóng)藥登記證。
登記變更后，登記證號不變，有效期不變。
申請農(nóng)藥登記變更，有以下幾點需要注意：
1.原藥（母藥）質(zhì)量規(guī)格或組分變更：可以含量變更，但不能低于國家標準。
2.制劑質(zhì)量規(guī)格或組分變更：不是含量變化或申請含量變更，而是指標變更。
如企業(yè)登記了4%阿維菌素乳油，登記變更不能改變制劑中有效成分阿維菌素的含量，只能改變除有效成分以外的組分，如安全劑、穩(wěn)定劑、水分等。
3.毒性級別變更：毒理報告可用原來或新的報告，評審委員會逐個評審，審核流程嚴格，切勿隨意變更。
